脉动真空灭菌柜的工作原理以及物品装载的事项

　　脉动真空灭菌器主要用于对空腔物品及器具等进行蒸汽灭菌。在制药行业中可对瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降温防爆的布类物品或药品进行灭菌，也可用于制药行业中生产卫生材料、敷料、器械等产品的单位作灭菌设备，可用于药材的灭菌、熏蒸和烘干。也可用于食品灭菌。 密封门设有电气和机械压力安全连锁装置，当灭菌室内有压力时密封门不能被打开，确保设备及操作者人身安全。

　　常用的“脉动”、“置换”原理：

　　脉动真空灭菌程序(器械、织物)

　　该程序是在灭菌阶段开始之前通过使用机械真空泵“抽走”腔体内的空气，再冲入纯蒸汽，完成一次抽真空-充蒸汽的这个过程就是我们通常所说的“脉动”。

　　大部分灭菌程序中脉动次至少是3次，这又是为什么呢？

　　如果每次抽真空至 0.1个大气压，那么每次脉动将使灭菌柜内的空气减少90%或者1个对数单位。三次脉动可获得3个对数单位的下降值，有效地去除99.9%空气。通过这个方法，提高去除空气的效率，这样平衡时间就会缩短。

　　适用于可以包藏或夹带空气的多孔/坚硬装载物，比如软管、过滤器和灌装机部件等。

　　重力置换灭菌程序(液体)

　　灭菌柜腔室中的冷空气比进入的蒸汽重，因而下沉到腔室的底部。蒸汽从灭菌柜上部进入腔室，迫使冷空气从腔室底部的排水管排出。

　　排除空气成功与否取决于疏水阀的正确运行和适当的蒸汽分布。蒸汽通过导流板或散流器注入灭菌柜腔室。如果蒸汽进得过快或分布不合理，装载的顶部或周围可能会夹带空气层。如果进汽过于缓慢，空气受热而扩散入蒸汽中，从而使排除空气更加困难。

　　灭菌物品的装载

　　原则

　　忌随心所欲！装载物品的数量、包装方式、摆放位置等均需要按照SOP要求进行。这里原则不单指“灭菌”，也包含容易被操作者忽视的“灭废”(灭细菌或灭活)！灭废物品装载时，注意不要超过经验证的最大装载。小编发现部分生物制品企业操作者在用脉动真空灭菌柜灭活物品时，装载量很大，塞满整个灭菌柜，这样部分物品可能达不到规定的灭活温度和时间。

　　物品装载注意事项：

　　无菌制造工艺中所用的产品必须加以包装或包扎，以便在使用之前保持无菌状态。可穿透蒸汽的包装材料需兼顾二方面的要求：一是足以去除空气和冷凝水；二是保护产品免遭微生物污染。

　　长的硅胶管装载时需注意避免有折叠，以便于冷空气的去除。

　　不锈钢桶、PP桶、不锈钢盒等可以加盖但注意不要密封，或者倒置以便于蒸汽进入、空气去除和冷凝水的排放。

　　质量大的物品应放置在灭菌柜中较低的架子上，以避免产生的冷凝水滴落至下层物品上。

　　装载物品避免接触腔室的内壁。

　　如用托盘盛装物品，托盘需要带孔，防止冷凝水聚集于托盘内影响灭菌效果。