风冷灭菌柜一般用于制药工业生产中,用于耐受蒸汽的物料灭菌,如:小型瓶、大型瓶、玻璃器皿、织物、开口、闭口容器、橡胶制品、设备零部件、医疗器械、过滤器、食品等。
风冷灭菌柜对有关物品进行消毒灭菌处理,对药品而言,在达到消毒灭菌效果可靠的同时,还要保证药品不受破坏,确保其药效的安全性、有效性和稳定性。
要保证柜室内空载热分布要一致,如要求灭菌柜的有限灭菌室内各点的温度与其均匀温度的差值≤1℃,切还要尽可能消除“冷点”及“冷点”与均匀温度间的偏离(≤2.5℃)。
造成上述温差的主要原因是灭菌柜室内的几何外形、进气孔位置=外形和孔径、出气孔的位置和孔径、挡气孔外形、大小和放置位置等有关,另外还要求负载热分布要一致,影响因素则与待灭菌物品的装载方式和分布方式有关。
通过真空泵借助水的流动抽出灭菌柜室内冷空气,使其处于负压状态,同时可将灭菌物品内部空气抽出,然后输入饱和热蒸气,使其迅速穿透到物品内部,这样就能达到饱和蒸汽置换空气的效果,如此反复3次或4次,空气置换比较全,温度升温到121℃。
由于“冷点”或均匀温差教大,则在使不利点的F0值保证无菌时,就会使整个灭菌时间延长,这对于温度较敏感的物品,长时间的高温就会成题目,对药品则可能影响其药效或药品的稳定性与有效性。因此灭菌柜室内温度场的均一性,尽可能消除“冷点”是湿热灭菌柜设计、制造质量好坏与否的首要条件。
灭菌结束后,确认灭菌器内的温度冷却到适合的温度(一般小于80℃),方可打开卸装侧的门,取出灭菌后的物品,灭菌物品取出后,应按要求放置,防止二次污染。